帕妥珠单抗加入乳腺癌新辅助治疗NeoSphere结果公布

帕妥珠单抗加入乳腺癌新辅助治疗 NeoSphere结果公布 [标签:url] [标签:科室] 摘要：对最后一位患者进行随机分配后，进行了计划前治疗意向分析，以评估无病生存（DFS；从手术至进展或死亡的时间），无进展生存（PFS；从随机分配到进展或死亡的时间，等同于通常无事件生存的定义）。 在NeoSphere研究中，评估了4个周期的曲妥株单抗（T）+多西他赛（D），帕妥珠单抗（P）+T+D，P+T，或P+D治疗，随后进行手术和辅助化疗加传统曲妥株单抗治疗对417位局部晚期的、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者的 。将帕妥珠单抗加入到曲妥珠单抗联合多西他赛的治疗中，使 的病理完全缓解率（pCR）提高了16.8%(bpCR，ypT0/；首要终点)，并使 和腋窝的总pCR增加了17.8%(tpCR，ypT0/，ypN0)，这一数字不但有统计学显著差异，而且还具有临床意义。 对最后一位患者进行随机分配后，进行了计划前治疗意向分析，以评估无病生存（DFS；从手术至进展或死亡的时间），无进展生存（PFS；从随机分配到进展或死亡的时间，等同于通常无事件生存的定义）。 下表显示了P+T+D方案与T+D相比，在三年的生存率，风险比，及95%CI方面的差异。在P+T和P+D组中，3年的DFS分别为88%和84%，PFS分别为81%和82%。在对四组的合并分析中，所有获得tpCR的患者与所有未获得tpCR的患者相比，DFS的HR为0.68(95%CI，0.36–1.26)，PFS的HR为0.54(95%CI，0.29–1.00)。 长期结果即3年生存率，与首要终点(bpCR)的结果相一致。结果表明尽管P+T+D及T+D组中的辅助治疗方案相似，但是将帕妥珠单抗加入到曲妥株单抗联合多西他赛的方案后，所获得的收益可以持续。这些结果也支持了pCR与长期结果改善之间的联系。