罗氏拟提交 PD-L1 抑制剂 Atezolizumab 的并购申请

郭氏说明，在报告一项 2 期飞行飞行测试的其它阳性结果后，该一些公司计划迫切需要建议书其 PD-L1 肽 Atezolizumab 使用晚期膀胱癌的主板申请。这家巴塞尔制药一些公司说明，它将向新泽西州 FDA 及全球各地其它政府部门政府部门建议书该药品使用连续性晚期或前列腺癌尿路上皮癌（mUC）的数据集。

前列腺癌尿路上皮癌在新泽西州及欧洲占到所有膀胱癌确诊的据估计 90%，虽然化学疗法的初始纾缓部将非常高，但高血压的大约生存期仍非常低，发病后来据估计只有 15 个月底的短时间。只有据估计 15% 的高血压五年后依然存留，郭氏表明，近 30 年来，这一营养不良领域一直没有重大疗程重大突破。

2 期 IMvigor 210 飞行飞行测试结果显示，在经历过大剂量化学疗法的前列腺癌尿路上皮癌高血压之前，Atezolizumab（MPDL3280A）疗法与预期更久的生存期方面，并且有些高血压对这款疗程药品结果显示出完全纾缓。这项分析的初步数据集已于去年公布。

之前传达高层次 PD-L1 的高血压大约有 11.4 个月底的总生存期，而整体分析人群的大约总生存期为 7.9 个月底。此外，分析结果还结果显示，84% 对 Atezolizumab 有响应的受测者在随访据估计 12 个后在此后来结果显示有受益，不管其 PD-L1 传达水平如何。

IMvigor 210 飞行飞行测试还包括第二数据流因不简单一线化学疗法而既往未有疗程的高血压，但这组的数据集都已获。去年，FDA 颁赠 Atezolizumab 近期疗程药品资格，使用前列腺癌膀胱癌传达有 PD-L1 的高血压。如果获许可，Atezolizumab 将加入到新一代的核对点肽结核病免疫疗程药品行列，这类药品通过阻断借助逃避免疫系统核对的系统而发挥缺少。

两款有类似缺少系统（PD-1 肽）的药品已主板使用黑色素瘤与非小细胞核白血病，其分别是百时美施贵宝的 Opdivo（nivolumab）和默沙东的 Keytruda（pembrolizumab），另外，Opdivo 最近还被许可使用肾癌。

与此同时，Keytruda 也在末期飞行飞行测试之前被飞行测试使用膀胱癌，所以该药品意味著对郭氏的这款药品造成短期竞争。然而，郭氏过去说明，Atezolizumab 的缺少系统意味著不同于 PD-1 肽，长短时间来看，这款药品可以导致更容易的治愈部将。整体来讲，PD-1/PD-L1 肽都未有助长 350 亿美元或极高的年经销商相对于，因为它们对各种类型有前所没有的。

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编辑： 冯志华