ASCO2014：12个月曲子妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

取材：首歌曲妥和黄唑来进行放射治疗合三组化学疗法改善了HER2非典型更早乳腺癌的治果。然而，首歌曲妥和黄唑的最佳停滞放射治疗时间尚不明确。一项多中心随机化临床试制比较了首歌曲妥和黄唑来进行放射治疗用药6个同月与用药12个同月的不同。

原理：试制同样的人会为腋肿瘤非典型或高危肿瘤阴性而HER2过表达或增为的更早乳腺癌病患者， 总共481举例病患者进入随机化分三组：其中A三组240举例，B三组241举例。

入选病患者手术后被随机分三组，并不能接受为期6 个同月（A三组）或12 个同月（B三组）的首歌曲妥和黄唑来进行放射治疗，同时合三组进行FEC+多西他赛合三组化学疗法。FEC化学疗法：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一周期，总共4个周期），G-CSF -全力支持的剂量稠密多西他赛（75mg/m2 ，每14天一周期，总共4个周期）。

试制的主要终点是3年不止准确率（DFS） 。

结果：两个放射治疗三组中，绝经期前病患者总共五83举例（34 %）和100举例（41%），肿瘤非典型病患者总共五 200 举例（ 83 %）和180 举例（ 75 %），孕酮细胞因子非典型病患者总共五165 举例（ 69 % ）和156举例（65 %）。A三组和B三组进行化学疗法的病患者%-总共五98 ％和99％，而首歌曲妥和黄唑放射治疗%-总共五96 %和100 %。

两三组经过43.5个同月（A三组）和42个同月（B三组）的中位随访期后，性疾病住院率总共五 26举例（10.8 %）和15举例（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A三组和B三组的3年不止准确率总共五92.4 %和95.1% 。

结论：根据试制数据，基于性疾病住院和不止准确率的初步结果全力支持12个同月的首歌曲妥和黄唑来进行用药。

临床试制文档：NCT:00615602

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