曲妥株单抗辅助治疗乳腺癌相关心脏毒性调查

曲妥株单抗辅助治疗乳腺癌相关心脏毒性调查 [标签:url] [标签:科室] 摘要：在当前的分析中，研究人员进行了心脏随访，通过超声心动图或多门截获扫描左心室射血分数（LVEF）评估，在曲妥株单抗治疗期间及治疗后的头2年每3个月进行一次，此后每6个月进行一次。 据欧洲癌症杂志近期发表的一项3期随机试验PHARE结果显示，接受曲妥株单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，心脏毒性的发生率低。医脉通对此进行了报道。 研究人员在文章中写道，大多数心脏事件在曲妥株单抗停药后可逆转。 曲妥株单抗可改善早期HER2阳性早期乳腺癌的结局，但此前的研究表明心脏毒性的发生率为2%-7%。 法国国家癌症研究所赞助的PHARE研究，纳入了3380例HER2阳性的早期乳腺癌患者，将其按1：1随机分配接收标准12个月的曲妥株单抗方案或6个月的方案。 2013年，也就是在中位随访时间3.5年后，研究数据显示6个月用药组的DFS不劣于标准12个月用药组。法国贝桑松JeanMinjoz大学医院X ierPivot教授及其同事写道：“因为药物相关心脏毒性是不容忽视的，那么1年用药带来的获益是否足以抵消相关的心脏毒性呢？” 在当前的分析中，研究人员进行了心脏随访，通过超声心动图或多门截获扫描左心室射血分数（LVEF）评估，在曲妥株单抗治疗期间及治疗后的头2年每3个月进行一次，此后每6个月进行一次。 心脏衰竭作为研究的首要终点。次要终点包括心脏事件，心脏功能障碍，LVEF下降及心脏恢复。 结果显示，标准12个月用药组的心脏衰竭发生率为0.65%，6个月用药组为0.53%。两组间的差异不具有统计学显著性。标准12个月用药组的心脏功能障碍发生率为5.9%，6个月用药组为3.4%(P=.001)。 经历心脏毒性的大多数患者随时间延长而恢复。在心脏衰竭的20位患者中，12个月用药组的1位患者及6个月用药组的3位患者在心脏事件发生2年内没有回复。中位至恢复时间为4.3个月（四分位范围[IQR]，3.1-14.3）。 绝大多数(92.4%)经历心脏功能障碍的患者恢复了，中位至恢复时间为6.1个月(IQR，4-10.5)。据研究人员报道，27位患者(0.79%)经历了不利的心脏结果。 文献：PivotX，EurJCancer2015Jul7，PMID：26163096 “PHARE研究确认了较低的心脏事件发生率，但并不是没有。在曲妥株单抗停药后，这些事件大部分都逆转了。”Pivot及其同事写道。“基线时识别患者心脏风险的分级，应该可以为采取最佳的辅助治疗形式，避免治疗中断和严重心脏功能障碍提供依据。”–byAnthonySanFilippo