他莫昔芬是否降低乳腺癌发病风险
2022-04-19 14:46:20 来源: 天津肿瘤 咨询医生
他莫昔芬是否降低乳腺癌发病风险?
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摘要:与安慰剂组相比,他莫昔芬组患者发生热潮红(RR,1.78)、盗汗(RR,1.62)、 分泌物增多(RR,2.13)和 干燥(RR,1.49)的频率明显增加。在安全性方面,两组患者发生严重副作用事件上没有差异。
来自意大利的3期临床研究提示:接受激素替代治疗(hormonereplacementtherapy,HRT)外加低剂量他莫昔芬的绝经后妇女的乳腺癌风险没有显著下降。“但是,我们注意到一些亚组的患者有受益的趋势,这需要更大样本的研究。”研究者报道称。
在线发表在《 学年鉴》的文章中,他们指出:HRT减轻更年期症状并或可降低死亡率,也增加了患乳腺癌的风险。另一方面,乳腺癌预防试验显示:服用他莫昔芬或雷洛昔芬的接受HRT的人群比服用安慰剂组的发生乳腺癌人数更少。
他莫昔芬是否降低乳腺癌发病风险?
研究组因此开展了一项随机试验,纳入了1884例接受HRT的近期绝经妇女,在分组后分别接受5mg/天的他莫昔芬或安慰剂治疗五年。接受HRT患者服用他莫昔芬的剂量既能保持抗雌激素活性又不会促进子宫内膜增殖。
来自GenoaOspedaliGalliera的AndreaDeCensi医生和同事们发现:在平均随访6.2年后,他莫昔芬治疗组和安慰剂组分别有19例和24例患者发生乳腺癌,年发生率分别为3.3/1,000和4.1/1,000。转换成比率(rateratio,RR)为0.80,没有统计学意义。但是,接受HRT不足五年的妇女RR为0.35。在仅使用雌激素和维持治疗至少一年的妇女中,他莫昔芬是有效的(RR分别为0.26和0.49)。
研究提示:与安慰剂组相比,他莫昔芬组患者发生热潮红(RR,1.78)、盗汗(RR,1.62)、 分泌物增多(RR,2.13)和 干燥(RR,1.49)的频率明显增加。在安全性方面,两组患者发生严重副作用事件上没有差异。
DeCensi医生和同事们总结认为:在HRT基础上额外给予低剂量的他莫昔芬没有显著降低乳腺癌风险和加重更年期症状。然而,考虑到研究中重大的缺陷会影响了得出可靠的结论。研究者说:我们的试验提示在HRT基础上外加低剂量的他莫昔芬可降低近期绝经妇女的乳腺癌风险,这一假说需要大样本研究的评估。
在被问及一些矛盾的结论时,DeCensi医生表示:一位审稿人要求我们在最后一版中修改摘要的结论。他解释说:试验的入组人群是个问题,因为在妇女健康初步行动研究之后,很少有妇女选择接受HRT。“事实上,我们的研究难以在任何方向得出任何确切的结论”他声称,“但是我们认为接受HRT人群予以低剂量他莫昔芬在降低乳腺癌发病率方面是有益的。”
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